高度管理医療機器等販売業・貸与業に関する手続

　高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可を受ける場合は、営業所ごとに保健所へ申請しなければなりません。
　構造設備や体制について基準がありますので、事前に施設の図面などをお持ちのうえ、保健所へご相談ください。

（管理者が申請者に雇用されている場合に必要です。）

〈その他添付書類等〉

• 登記事項証明書（法人の場合）
• 資格証明書（医師・歯科医師・薬剤師：免許証の写し及び本証、講習会受講者：修了証書の写し及び本証又は修了証明書、大学等卒業者：卒業証書の写し及び本証又は卒業証明書）
• 申請手数料（現金）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可の有効期間は6年間です。許可の有効期間終了日より1か月前までに更新の申請をしてください。

〈その他添付書類等〉

• 許可証（原本）
• 申請手数料（現金）

　次の事項を変更する場合、変更後30日以内に変更届の提出が必要です。
　また、営業所を廃止、休止又は再開したときは、30日以内に届け出てください。
（1）営業所の名称
（2）開設者の氏名（開設者が法人であるときは、その業務を行う役員の氏名を含む。）又は住所
（3）営業所の構造設備の主要部分
（4）管理者の氏名又は住所
（5）販売業又は貸与業の許可の種類
（6）取扱い品目（業態区分の変更）

• 廃止届には許可証（原本）を添付

電子申請（上記外部サイト）、郵送又は窓口持参による提出が可能です。

許可証の記載事項に変更があったときは、許可証書換え交付申請をすることができます。

〈その他添付書類等〉

• 許可証（原本）を添付
• 申請手数料（現金）

許可証を破り、汚し又は紛失したときは、許可証再交付申請をすることができます。

〈その他添付書類等〉

• き損の場合は許可証（原本）
• 申請手数料（現金）

墨田区保健所 生活衛生課 生活環境係
電話：03-5608-6939（直通）